องค์การเภสัชกรรม ซึ่งเป็นรัฐวิสาหกิจภายใต้การกำกับดูแลของกระทรวงสาธารณสุข ภายหลังจากประสบความสำเร็จในการผลิตยาแผนปัจจุบันมาอย่างต่อเนื่อง ได้ดำเนินการวิจัยและพัฒนาสมุนไพรไทยเพื่อใช้เป็นยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอย่างจริงจังและต่อเนื่อง พร้อมทั้งขยายผลการวิจัยและพัฒนาไปสู่การผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรในระดับอุตสาหกรรม โดยนำเทคโนโลยีและกระบวนการผลิตที่ได้มาตรฐานสากลมาใช้ อาทิ หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (PIC/S GMP) ระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO 14001 และมุ่งมั่นพัฒนาห้องปฏิบัติการ ให้เป็นไปตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ควบคู่กับระบบควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด
ในปี พ.ศ. 2538 องค์การเภสัชกรรมได้สนองนโยบายของรัฐบาลในการส่งเสริมและพัฒนาสมุนไพรไทย โดยร่วมลงทุนกับภาคเอกชนในการจัดตั้ง บริษัท ผลิตภัณฑ์สมุนไพรไทย จำกัด พร้อมทั้งก่อสร้างโรงงานเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรโดยเฉพาะ เพื่อสนองนโยบายตามภาครัฐ
โรงงานผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรไทยตั้งอยู่ภายในแฟคตอรี่แลนด์ วังน้อย (Factory Land) อำเภอวังน้อย จังหวัดพระนครศรีอยุธยา โดยก่อสร้างแล้วเสร็จและเริ่มดำเนินการผลิตยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพรตั้งแต่เดือนสิงหาคม พ.ศ. 2541 เป็นต้นมา ภายใต้การถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตจากองค์การเภสัชกรรม และตั้งแต่เดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2542 โรงงานสามารถผลิตยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพรได้อย่างต่อเนื่อง พร้อมทั้งมีแผนการขยายจำนวนรายการผลิตภัณฑ์ให้เพิ่มมากขึ้น เพื่อตอบสนองความต้องการของตลาดในอนาคตอย่างยั่งยืน
มาตรฐานสากล หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice:GMP) *1
บริษัทให้ความสำคัญสูงสุดต่อคุณภาพ ความปลอดภัย และความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ในทุกขั้นตอนการดำเนินงาน โดยยึดถือ หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice: GMP) เป็นมาตรฐานหลักในการควบคุมกระบวนการผลิต เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นมีคุณภาพสม่ำเสมอ ได้มาตรฐาน และสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้
ระบบ GMP ครอบคลุมตั้งแต่การคัดเลือกและควบคุมวัตถุดิบ สถานที่ผลิต เครื่องจักรและอุปกรณ์ บุคลากรผู้ปฏิบัติงาน กระบวนการผลิต การตรวจสอบคุณภาพ การบรรจุ การจัดเก็บ ไปจนถึงการกระจายสินค้า เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทุกล็อตเป็นไปตามข้อกำหนดที่ได้รับการรับรอง
สำหรับผลิตภัณฑ์ยา บริษัทดำเนินการผลิตภายใต้หลักการ “การสร้างคุณภาพตั้งแต่ต้นทางของกระบวนการผลิต” (Quality that must be built-in and tested) เพื่อให้มั่นใจว่าปริมาณตัวยาสำคัญ รูปแบบยา ความคงสภาพ และประสิทธิผล เป็นไปตามข้อมูลที่ได้รับการขึ้นทะเบียนกับหน่วยงานกำกับดูแลด้านสาธารณสุขอย่างเคร่งครัด
การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP อย่างต่อเนื่อง สะท้อนถึงความรับผิดชอบของบริษัทต่อผู้บริโภค บุคลากรทางการแพทย์ หน่วยงานกำกับดูแล และคู่ค้าทางธุรกิจ โดยถือเป็นรากฐานสำคัญในการสร้างความเชื่อมั่นในคุณภาพผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัย และความยั่งยืนขององค์กรในระยะยาว ภายใต้การกำกับดูแลของ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ข้อมูลอ้างอิง *1 คณะกรรมการ โครงการศึกษาวิเคราะห์ระบบยาของประเทศไทย “ระบบยาของประเทศไทย” 2545 หน้า 475-477
